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凯里市第一人民医院手术室医疗设备采购(A包)采购需求公示
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一、项目基本信息

项目名称:凯里市第一人民医院手术室医疗设备采购(A包

项目编号:GZZY【2021】-053号

采购预算价126.5万

最高限价:126.5万

二、公示期限(不少于2个工作日):

时间:2021-09 09  至 2021-09 10 

三、其他补充事宜

采购预算确定依据: 市场询价

四、项目联系人(公示期限内,优先反馈意见给代理机构)

1、采购人信息

    称:凯里市第一人民医院

    址:凯里市

  人: 周镇新  

联系方式: 15185772216  

2、代理机构

    称: 贵州钟意项目管理有限公司  

地  址: 凯里市环城东路忠德园巷11号5楼 

项目联系人:  石大贤   

联系方式: 15185754608

附件:

采购需求内容

一、资格条件

符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条之供应商资格条件要求,并按《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条提供以下材料:

1提供供应商的法定代表人或委托代理人本人身份证(原件),法人证明书或被授权代理人的授权委托书(原件)

2具有独立承担民事责任的能力:提供法人或其他组织的营业执照等证明文件(工商营业执照副本、组织机构代码证副本和税收登记证副本,或多证合一的营业执照);

3具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度: 提供2020 年任意一个月财务报表;

4具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录:提供社保缴纳的证明材料(至截止投标之日成立不足一个月的投标供应商除外,以营业执照成立时间为准)原件审查;

5具有履行合同所必须的设备和专业技术能力:提供具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料或承诺书;

6提供有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》;

7参加本次政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法违规不良记录,提供通过“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)查询提供通过“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)查询结果截图加盖公章,查询时间须为本公告发布后任意一时间段。(不接受被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单且还在执行期的供应商参与本项目的招标。)

注:以上1-7项材料需要加盖公章审查,另备一份加盖公章复印件交代理机构备案。

2注:此项目进口产品部分已通过专家论证。

3.本项目不接受联合体投标。 

4.特殊资格要求:

二、项目概况采购预算、限价

(一)项目概述

1、项目名称: 凯里市第一人民医院手术室医疗设备采购(A包

2、项目地点:凯里

3、项目采购内容:详见“竞争性磋商文件”。

4、签订合同后30日内交货验收使用,自验收合格后免费质保期限2年。

(二)资金预算、限价

预算金额:126.5万

最高限价:126.5万

三、采购内容

(一)采购清单及技术参数

1、货物/服务须满足的规范、标准

1采购主要内容

高频电刀主机技术参数

一、总体要求:

满足各类外科及腔镜手术需求

二、基本输出

1.1 设备切割功率:纯切  0-300W      高频混切割 0-200W

1.2 设备凝血功率 0-120W

1.3 双极功率≥70W

1.4 纯切割频率检测后≥390KHz;高频混合检测后≥400KHz。

★1.5凝结频率:标准凝结频率检测后≥440KHz;喷射凝结频率检测后≥400KHz

1.6双极频率:微凝及宏凝结频率检测后≥395KHz

1.7 设备直接在高频手术端口测量的高频漏电流时,手术电极≤64mA;中性电极≤68mA。

三、性能特点

1.1 具备能满足所有外科及腔镜手术需求的全科功能电刀,界面功率 LED 数字显示,清晰。

1.2 可升级氩气刀,连接排烟系统,可连接机器人操作,电脑远程诊断及软件升级等扩展功能。

1.3 具备独立控制的双刀笔双路同时输出技术,可在术中两支刀笔同时切割及同时凝血,供两个医生同时操作,也可在一个端口出现故障无法操作时连接到另一个端口确保手术不会中断。

1.4配有 UCA 内镜万用转换接头保证了电刀能同所有的品牌软、硬镜连接使用。

1.5具备数字化动态响应调节技术,设备能在 10 毫秒内对刀头接触点组织的变化快速调节出最理想的输出能量。可最大限度降低周围组织的热损伤。

1.6设备安全输出 CF 等级。

1.7自动识别单双回路负极板,无需人工确认。具备智能回路安全检测系统,在病人跟负极板之间产生烧烫伤风险的时候,系统会警示医务人员,从而避免烧烫伤的风险。

★1.8单极和双极均具有脚控和手控输出模式,且在主机上各脚控独立分开设计,具有备用脚控接口。

1.9具备厂家烧烫伤安全保函。

2.0具有开机自检功能,安全自检代码。

2.1无风扇散热,满足百级层流手术室,手术需求。

四、售后

1.1终身维护。

1.2.维修响应时间:1 小时响应,6 小时内到达现场。48 小时未解决问题提供备用机。

单套标准配置

序号

产品名称

数量

单位

1

高频电刀主机

1

2

单极脚踏

1

3

双极脚踏

1

4

负极板连线

1

5

一次性双回路负极板

10

6

腔镜转换接头

1

7

电源线

1

8

一次性手控电刀笔

2

9

操作手册

1

多功能插件式监护仪性能参数

监护仪结构:

模块化插件式床边监护仪,主机、显示屏和插件槽一体化设计,主机插槽数≥5个.

1. ★≥15英寸彩色触摸屏,高分辨率达1920*1080像素,8通道显示,显示屏亮度自动调节

2. 工作海拔高度≥4550米,满足高原地区

3. 采用无风扇设计

4. 可内置高能锂电池,供电时间≥2小时

5. 配置≥4个USB接口,支持连接存储介质、鼠标、键盘、条码扫描枪等USB设备

监测参数:

6. ★基本功能模块支持心电,呼吸,心率,无创血压,血氧饱和度,脉搏,双通道体温和双通道有创血压的同时监测

7. ★基本功能模块选配支持升级从监护仪拔出后作为一个独立的监护仪支持病人的无缝转移,具有显示屏,屏幕尺寸≥5英寸,内置锂电池供电≥4小时,无风扇设计

8. 支持3/5导心电监测 

9. 支持房颤心律失常分析功能,标配支持≥20种实时心律失常分析

10. ★支持≥4通道心电进行多导心电分析

11. ★提供ST段分析功能,适用于成人,小儿和新生儿,支持在专门的窗口中分组显示心脏前壁,下壁和侧壁的ST实时片段和参考片段

12. 支持RR呼吸率测量,测量范围:0~200rpm

13. 具有QT/QTc实时连续测量功能,提供QT,QTc和ΔQTc参数值的显示

14. 无创血压提供手动、自动间隔、连续、序列四种测量模式

15. 无创血压适用于成人,小儿和新生儿

16. NIBP 成人病人类型收缩压测量范围:25~290mmHg,舒张压测量范围:10~250mmHg,平均压测量范围:15~260mmHg

17. 血氧监测适用于成人,小儿和新生儿

18. 提供灌注指数(PI)的监测

19. 配置指套式血氧探头,支持浸泡清洁与消毒,防水等级IPx7

20. 支持双通道有创压IBP监测,支持升级多达4通道有创压监测

21. IBP有创压测量范围:-50~360mmHg

22. 提供肺动脉锲压(PAWP)的监测和PPV参数监测 

23. 支持多达4道IBP波形叠加显示,满足临床对比查看和节约显示空间的需求

24. 支持升级EtCO2监测模块,采用旁流技术,支持升级顺磁氧监测技术进行氧气监测,水槽要求易用快速更换

25. ★支持升级模块,进行BIS,NMT参数监测,并通过三类注册

26. 支持升级模块,与主流呼吸机品牌的呼吸机相连,实现呼吸机设备的信息在监护仪上显示、存储、记录、打印或者用于参与计算。

系统功能:

27. 具有图形化报警指示功能,看报警信息更容易

28. ★标配具备血液动力学,药物计算,氧合计算,通气计算和肾功能计算功能,并提供截图证明材料

29. ≥120小时(分辨率1分钟)趋势表、趋势图回顾

30. ≥1000条事件回顾。每条报警事件至少能够存储32秒三道相关波形,以及报警触发时所有测量参数值

31. ★具备40小时全息波形的存储与回顾功能

32. ≥120小时ST波形片段的存储与回顾

33. ★患者离开科室,监护仪状态由接收患者到解除患者后,患者数据不删除,支持在监护仪回顾历史病人数据

34. 工作模式提供:监护模式、待机模式、体外循环模式模式、插管模式,夜间模式、隐私模式、演示模式

35. 支持与除颤监护仪,遥测混合联通至中心监护系统,实现护士站的集中管理

产品设计与认证

产品通过国家III类注册和FDA认证

产品设计使用年限≥8年

36. ★产品型号入选优秀国产医疗设备产品目录,提供证明材料。

麻醉机技术规格

1配置需求:多功能麻醉机

2技术规格:

2.1工作条件及基本配件

2.1.1工作环境,温度:10℃ -40℃,湿度:15%-95%

2.1.2电源:220V-240V,50/60Hz

2.1.3标配1节锂电子(非铅酸)后备电池,后备电池使用时间≥90分钟(新电池,环境温度25℃)

2.1.4 接口:1 个多功能复用接口、支持网络和软件在线升级功能, 1 个 RS-232C 串行通讯接口,1 个 VGA 接口,2个SB接口等

2.1.5机架:带大工作台侧栏杆推车,三个抽屉,标配中央刹车

2.1.6适合内窥镜手术模式:具备三级照明顶光灯,能够在黑暗环境中提供麻醉机工作台面照明。

2.1.7标配4个附属输出电源接口。

2.1.8具有独立的LED报警指示灯。

2.1.9非待机状态转动关机旋钮,主机具备10秒延迟关机功能,以避免误操作保证病人安全

2.2气源

2.2.1标配氧气、空气两气源,可选氧气、空气和笑气三气源

2.2.3具备氧笑联动系统,保证接入氧气和笑气时氧浓度不低于25%

2.2.4快速充氧范围25 - 75 l/min。

2.3流量计

2.3.1电子显示流量计,空气范围: 0L/min~15L/min,氧气范围: 0L/min~15L/min,笑气范围: 0L/min~10L/min

★2.3.2电子流量计配备LED数字显示和屏幕虚拟流量管显示,屏幕可显示新鲜气体设置总流量和氧浓度。

2.3.3具备直观的适宜低流量麻醉的新鲜气体流量指示工具。

2.3.4具备备用流量计(总流量计)

2.3.5具有辅助流量计,用于辅助吸氧

2.4挥发罐

2.4.1标配单麻醉罐位

2.4.2可选配双麻醉罐位

★2.4.3标配一个高品质挥发罐,挥发罐和主机同品牌,挥发罐通过CE和FDA认证,具备压力、流速和温度补偿。

2.5呼吸回路

2.5.1回路整体可徒手拆卸,一体化回路,无裸露连接管线,防止意外脱落或误连接

2.5.2回路整体可旋转≥30°,以满足不同手术无需移动麻醉机的要求

2.5.3回路部件可以耐受134℃高温高压消毒以避免院内交叉感染

2.5.4二氧化碳吸收罐,容积≥1500ml

2.5.5内置双流量传感器,分别在吸入端,呼出端

2.5.6流量传感器监测频率为1000次/秒

2.5.7低回路系统容积,在包括2L手动皮囊的情况下,机控模式回路容积不大于2850ml。为快速调节新鲜气体流量以及输出麻药浓度提供了保障

2.5.8可选配共同新鲜气体输出口(ACGO),输出口无需改装可直接连接特殊的开放式回路,如Bain回路、T管等。也可不选ACGO,以防止误操作

2.5.9具有回路整体加温功能,保证回路不受积水影响,保证流量传感器精准及向病人提供温暖气体,避免对呼吸道的刺激

2.5.10标配CO2旁路功能,在机械通气过程中,更换钠石灰罐无需选择确认,无需关停机械通气,可方便直接更换

2.5.11具备智能回路识别报警系统,当钠石灰罐未安装到位时,机器能智能识别,并报警提示。

2.5.12标配可调节回路皮囊支架,方便手动通气时操作

2.6呼吸机

2.6.1气动电控呼吸机,全中文操作和显示

★2.6.2提供辅助/控制通气,标配通气模式:VCV、PCV模式,可选配/升级压力控制容量保证通气(PCV-VG)PS、SIMV-VG、CPAP/PS和SIMV(SIMV-VC、SIMV-PC)模式

2.6.3潮气量范围:

容量控制:20ml-1500ml

压力控制:5ml-1500ml

2.6.4吸气压力设置范围:5-70 cmH2O

2.6.5支持压力:0,3cmH2O~60cmH2O

2.6.6呼吸频率:4-100次/分钟

2.6.7吸呼比:4:1到1:8

2.6.8压力限制范围:10-100 cmH2O

2.6.9电子PEEP,显示屏设置,范围:OFF,3-30 cmH2O

2.6.10吸气暂停:OFF,5%-60% 

2.6.11上升式风箱,可以直接观察病人实际呼吸状态,保证安全

2.6.12具备吸入端,呼出端双流量传感器,实现动态潮气量实时自动补偿功能,补偿新鲜气体变化、气体压缩、回路顺应性变化以及小的回路泄漏造成的吸入潮气量和设置潮气量的误差。具备内置第三基准流量传感器,用户可自行校准吸入和呼出端流量传感器。

2.6.13可选肺保护工具:专业PEEP递增法肺复张工具。

2.7数字和波形监测

2.7.1具备三级声光报警功能,有独立红黄报警灯显示

2.7.2彩色触摸屏≥12.1英寸,可同屏显示3通道波形和呼吸环图

2.7.3内置≥3槽位插件槽,可直接热插拔插件

2.7.4插件可在同品牌监护仪和麻醉机之间通用

2.7.5可配备插件:AG麻醉气体模块;可选配 BIS(BISx4)、 EtCO2(可与同品牌监护仪通用插件),可单独选配EtCO2插件,以适应全凭静脉无需监测麻醉气体的需求。

★2.7.6可选监测参数:呼吸频率、潮气量、分钟通气量、吸呼比、气道压(峰压、平台压、平均压、PEEP)、气道阻力、顺应性;麻醉气体分析(N2O,EtCO2,自动识别五种麻醉气体吸入呼出浓度监测)、呼吸环(P-V,P-F)监测;可选配氧电池法吸入氧浓度监测、BIS(BISx4)监测

2.7.7同屏幕3通道任意波形显示(压力时间波形,流速时间波形,容量时间波形,可选呼末CO2波形),波形和环图可以同屏显示

2.7.8潮气量监测范围:0-2500ml

2.7.9分钟通气量监测范围:0-99L/min。

3.产品认证

3.1认证:通过CFDA及CE认证,入选《优秀国产医疗设备产品遴选目录》

双道微量注射泵性能参数

1  注射器规格   5 ml、 10 ml 20ml 30ml 50ml

2  注射速率     50ml0.1ml/h---1200ml/h(0.1-999ml每级0.1ml/h1000ml以上每级1ml/h

30ml:0.1ml/h---600ml/h (每级0.1ml/h

20ml:0.1ml/h---399.9ml/ h(每级0.1ml/h

10ml:0.1ml/h---300ml/h(每级0.1ml/h

5ml: 0.1 ml/h--210 ml/h (每级0.1ml/h

3   快速推注    1200ml/h (50ml 注射器

600.0ml/h ( 30ml注射器)

399.9ml/h ( 20ml 注射器)

300.0ml/h ( 10ml 注射器)

210ml/h  (5ml注射器

4   累计容量    0.1—9999ml(0.1-999,以0.1ml/h递增;1000ml以上,以1ml/h递增)

5   限制量      0—9999ml

6   精度        ≤±2% (泵本身机械精度≤±1%

7电源        AC110V—230V  5060HZ   

DC12.8V,3Ah充电磷酸铁锂电池组 充电8小时后以5ml/h可持续工作不低于5.5小时

8    环境条件   温度- 5—40℃   相对湿度  20%---90%

★9   报警     残留报警、注射完毕报警、阻塞报警、电源线脱落报警、输出量等于限制量提示、系统出错报警、遗忘操作报警、针筒没有夹住报警、注射器推杆安装错误报警、速率超范围提示、电池欠压报警、电池电量耗尽报警等报警。

★10  报警功能使用文字显示(报警信息显示屏,清晰显示报警内容)

11   显示屏     OLED  LED

12  自动识别注射器规格

★13  可使用一次性注射器(包含13种不同品牌),可以自定义校准其他品牌(5种不同品牌)

★14  阻塞后针筒内压力自动释放

★15 输注历史数据:500条左右

16  RS232 电脑接口

17  限制量设定:设定使用限制量,当实际注射总量等于限制量时即发出限制量到报警

★18  重量 3.2kg (净重)含固定夹,金属把手(方便携带与转运,适用于ER等频繁转运的环境)

19  四档阻塞压力等级选择

极低档(N)200mmHg +/- 50mmHg

低(L)    300mmHg+/- 100mmHg

中(C)    500mmHg+/- 100mmHg

高(H)    800mmHg+/- 200mmHg

20  KVO速率            50ml  ----   0.5mL/h

30ml  ----   0.4mL/h

20ml  ----   0.3mL/h

10ml  ----   0.2mL/h

5ml  ----   0.1mL/h

21输注模式:连续速率输注模式,VTBI模式

22  注射过程中快速推注使用组合键(快进+总量)更加安全可靠

23  类型:Ⅰ类CF

★24  IPX等级:IP×4(防溅水)

★25  电气要求符合9706.1-20079706.27-2005国家标准

★26  报警系统安全要求符合YY0709-2009国家标准

★27  电磁兼容性要求符合YY0505-2012国家标准

★28  泵自带输液管路固定夹(采用多个交错方向的卡钩,防止瞬间的拉扯导致的延长管路脱落)

★29  双芯片设计(在主芯片失效后,安全芯片可以驱动扬声器,给出报警)

双通道医用输血输液加温器技术参数

1、主机性能要求:

1.1控制器采用两套ARM控制系统,一套用于控制系统,另一套用于保护系统。控制系统主要运用PID闭环温度控制,至少具有五种报警:高温报警保护、超温报警保护,传感器故障报警,低温报警功能、过流报警保护等功能。

★1.2安全保护系统采用纯硬件控制,完全独立于主控制系统。(需提供注册证明文件)

1.3高精度微电脑智能控制,32位ARM高速处理芯片,运算速度快,系统每秒采集50次温度,转换精度高,稳定性能高,实时监测控制。(需提供相关证明文件)

★1.4主机可同时连接两根加热管,且可单独设定每条加热管的温度和控制,加热管支持主机标准接口热插拔,非电源线转接头插拔。

★1.5控制器采用7寸彩色触摸高清显示屏,可同时显示两路的设定温度、实时温度、加热时间、具体文字报警信息、加热动态进度等信息全屏显示,直观易操作。

1.6故障报警:具体故障以文字样式显示在屏幕上,方便操作者及时了解故障信息;

★1.7显示屏设有夜间模式:设备分白天模式和夜间模式,用户可根据使用场景及环境调整;夜间模式避免因屏幕显示荧光影响患者休息,更加体现人文关怀。

1.8主菜单设有报警测试界面,分别可测试低温报警,高温报警,超温报警,一键直达,测试报警过程一目了然,无需复杂按键代码操作,简单方便。

1.9温度调节范围:33℃-41℃,调节幅度为0.1℃。

1.10控制器温度设置具有两种途径:主界面直接修改和进入系统菜单修改;两种步进模式:单次点击0.1℃递增和长按连续递增。

1.11系统具有双重独立保护系统,保护系统独立于控制系统,不受控制系统影响。

1.12高温报警保护:超过42℃系统声光报警并立即自动停止加热,主界面显示相应文字报警信息;超温报警保护:超过43℃系统声光报警并立即自动停止加热,主界面显示相应文字报警信息。

1.13低温报警保护:低于32℃系统声光报警并自动停止加热,主界面显示相应文字报警信息。

1.14预热时间:从23℃-36℃小于2分钟。

1.15电气安全保护级别:I类BF型,防除颤保护,防水等级:IPX2。

2、加热管性能要求

2.1加热管为食品级硅胶材质,安全可靠,内部加热材料采用环状排列结构,加热均匀。

2.2包裹式加温,液体管路无裸露部分,加温后液体直接输入人体,热量不流失,适合寒冷环境使用。

2.3两路加热管可独立同时工作,相互不影响,使用效率高。

2.4 主机可自动识别加热管类型,加热管≥4种长度,≥2种管径,≥8种规格可以选择。(需提注册证明文件)

2.5两条加热管串联使用可满足大流量加温需要。

2.6直接加温常规输血输液管路,无需专用耗材,节约成本。

3、设备通过CE认证。(需提供相关证件)

4、产品获得中华人民共和国国家版权局《计算机软件著作权登记证书》医用输血输液加温器系统V1.0。(需提供相关证件)

注:如因市场信息等原因,本采购文件中如若涉及设备品牌及型号,仅供参考,并无任何限制性。投标人在本次投标中可以选用其他替代标准、品牌或型号,但这些替代在质量和性能上必须等同或优于采购文件的要求(供应商需提出标准、商标或其他型号,并逐项做出说明,以满足采购需求。同时提供技术规格偏离表。参数要求必须符合国家强制性标准。否则视为不满足招标文件要求)。

四、商务要求

(一)交货期及交货地点

签订合同后30日内交货验收使用,自验收合格后免费质保期限2年。

交货地点:凯里市

(二)验收标准、规范

1、在货物安装调试完成后,应按采购合同中的相关条款及设备所属的《中华人民共和国轻工行业标准(QB/T)》有关质量验收质量标准进行验收。

2、最终验收:在符合国家有关质量验收质量标准前提下由使用单位:凯里市第一人民医院出具现场合格说明,进行最终验收确认

(三)售后服务 

1、售后服务: 

①中标供应商到买方的现场负责设备安装(安装涉及的工具及设备配件由中标人自行解决)、调试和准备验收材料; 

②中标供应商提供设备的中文安装手册、操作维护手册; 

③中标供应商免费对采购人操作、日常维护人员进行培训。 

④产品自安装完毕后卖方提供质保期内免费保修服务。每年巡检,为用户提供终身技术服务。必须提供后援支持,为设备提供长期的技术支持。技术支持的方式包括:电话技术服务、现场技术服务、定期巡查服务、免费技术保障及升级服务等。 

⑤投标供应商在接到买方维修申请后,2小时内做出响应,并在12小时内到达用户现场。

⑥中标人承诺中标后在凯里组建售后服务点,24小时随叫随到服务的承诺。

(四)质保期

质保期:设备运行正常后,质保期以验收之日算起。对设备免费保修年,在质保期内,免费对设备保养、维修以及配件的更换,质保期满后,只收取维修配件成本价(配件须是原厂配件)。

付款方式

具体付款方式由招标人和中标人在签订合同时另行约定。

(六)履约保证金

(七)投标有效期

60日历天。

五、评分办法

本项目评审方法为综合评分法

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